"Se necesitan muchos cambios para poder implementar un sistema de trazabilidad adecuado a la idiosincrasia de nuestro país" aseguró el doctor Lautaro Renati, en cuanto a las medidas anunciadas la semana pasada por la presidente, Cristina Fernández de Kirchner de implementar un Programa tendiente a garantizar la calidad de los medicamento a través de su seguimiento.

Renati, abogado y Master en Economía del Medicamento y la Salud (Universitat Pompeu Fabra ? Barcelona), asegura que la trazabilidad "es la única manera de garantizar el origen y la calidad de los medicamentos que se dispensan", sobre todo teniendo en cuenta que cualquier falsificación, adulteración, contrabando, robo etc, puede significar "graves consecuencias" tanto para la salud de las personas como para el sistema sanitario de nuestro país.

El especialista, quien presentó un trabajo sobre este tema para un congreso que se desarrolló a principios de año en España, recordó que antes de esta medida anunciada por Fernández de Kirchner -y que entrará en vigencia el 15 de junio- el Ministerio de Salud había dado un paso en ese sentido.

Fue el 5 de abril, con la resolución 435/11 que articula una serie de medidas que se orientan a que la trazabilidad se cumpla, aunque "no emite lineamientos técnicos específicos" apuntó.

Por otra parte, reconoció que "algunos laboratorios ya han implementado normas de trazabilidad para una serie de productos de su fabricación y/o importación y aplicados a toda la cadena de logística y distribución".

"La temática de la trazabilidad del medicamento se vincula directamente con el denominado remediogate -causa que instruye el Juzgado a cargo del Dr. Oyharbide- que se volvió a instalar en la opinión pública con detención y posterior excarcelación del dirigente Sindical Gerónimo 'Momo' Venegas -secretario general de la Uatre-, el procesamiento de Juan José Zanola y con el triple crimen de General Rodríguez en el que fueron asesinados los jóvenes Forza, Bina y Ferrón" recordó el especialista. Pero según su punto de vista, el disparador del análisis fue un hecho que ocurrió en diciembre de 2004, "cuando Verónica Díaz, una joven embarazada de 22 años, concurrió al hospital local en la provincia patagónica de Río Negro para aplicarse la séptima dosis de hierro inyectable que le habían indicado para su anemia. La inyección le produjo una lesión fulminante en el hígado, que le causó la muerte el 23 de diciembre antes de que pudiera recibir un trasplante". Renati recordó que "otro caso fatal se reportó en la provincia de Entre Ríos y al menos ocho mujeres más fueron internadas en distintos hospitales de la región con síntomas de la misma reacción adversa".

"Estudios posteriores demostraron que en lugar de hierro sorbitol (el ingrediente activo que debería contener), las ampollas falsas contenían otro derivado del hierro y en una concentración tres veces superior. La investigación judicial logró identificar y procesar a algunas personas encargadas de la cadena de distribución del fármaco apócrifo, pero no a quienes lo fabricaron", indicó.

Estos ejemplos dan cuenta de la importancia que significa que los medicamentos puedan rastrearse en todas sus etapas -desde ingredientes, fabricación, envasado, traslados, etc.-.

Es que según indicó Renati, "la Anmat estima que el 22,7% de los medicamentos que circulan en Argentina son falsos o adulterados" y que "se comercializa un 9 % de medicamentos vencidos". Además que "un 4 % de los medicamentos tienen la fecha de vencimiento o lote adulterada y "un 2 % de los medicamentos que se comercializan son de las denominadas muestras gratis".

Ese 22, 7 % representa unos 150 millones de pesos al año.

Los medicamentos ilegítimos pueden ser falsificados, adulterados, robados, de contrabando, no registrados o vencidos. Todo medicamento ilegítimo se considera de calidad inferior a la norma.

"No solamente pueden causar un grave daño al paciente, sino que pueden tener un gran impacto en la sociedad y en las obras sociales, implicando grandes pérdidas económicas", apuntó el especialista.

¿Qué significa trazabilidad?

La trazabilidad es una estrategia que se está utilizando para evitar la circulación de productos adulterados. El término surgió en 1996 aunque como término no existe en el idioma castellano y podría definirse como 'seguimiento del producto' o 'rastreo de producto'.

"La trazabilidad consiste en la capacidad para reconstruir la historia, recorrido o aplicación de un producto, identificando el origen de sus componentes; la historia de los procesos aplicados al producto; la distribución y localización después de su entrega y detectar anomalías en un circuito de provisión legal definido" para garantizar su calidad al paciente