El Directorio de Laboratorios Chaqueños S.A., a través de un comunicado, señala que "el registro de los productos por ante el ANMAT, es solamente necesario para la comercialización en territorio Nacional e Internacional". Y que no existe "irregularidad sanitaria".
"Ante la difusión de documentos críticos respecto de la Política Provincial en materia de Chagas, que menciona información inexacta respecto de Laboratorios Chaqueños SA, el Directoria de la mencionada sociedad manifiesta:
1. La Provincia del Chaco utiliza los reactivos de fabricación propia, desde hace más de 20 años.
2. Laboratorios Chaqueños S.A. (LCH S.A.) - donde la Provincia es propietaria en un 99% de las acciones - fue creada mediante Ley 5.911 en el año 2.007 y produce reactivos con destino exclusivo al Ministerio de Salud Pública del Chaco, desde el año 2.008.
3. Por Ley Provincial 6916 del año 2011, LCH S.A. fue incorporada al Comité creado por dicha ley, en el marco de la Declaración de Interés Nacional sobre la Investigación y Producción Pública de Medicamentos, Materias Primas para la Producción de Medicamentos, Vacunas y Productos Médicos.
4. Estas leyes provinciales fueron aprobadas con amplio acompañamiento de todos los partidos políticos, constituyéndose la temática un Principio de Política de Estado.
5. Laboratorios Chaqueños S.A. fabrica Reactivos para diagnosticar Toxoplasmosis y Chagas en 3 tipos de pruebas cada uno (HAI-IFI y AD).
6. La Planta Industrial de Laboratorios Chaqueños S.A. fue habilitada por el ANMAT –para fabricación de Productos Médicos de uso “in-vitro”- mediante Disposición Nº450/2010. También ya se encontraba habilitada por Resolución Nº 614/2007 (del 04/04/2007) del Ministerio de Salud Pública de la Provincia.
7. Oportunamente, la calidad de los productos fabricados por LCH S.A. ha sido certificada por el único referente - a nivel Nacional - que es el Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben".
La calidad de los Productos de Laboratorios Chaqueños S.A., también es certificada por controles de calidad realizados en el Laboratorio Central, lo que respalda la certifica la calidad de cada lote. A ello se suman los controles estrictos de calidad a los que son sometidos regularmente dentro de la propia Empresa.
8. LCH S.A. ha iniciado y concluido –en el año 2012- el proceso de implementación de la norma de calidad ISO 9001:2008 en relación a la Producción del Reactivo de Hemaglutinación Indirecta (HAI) Chagas para la determinación de enfermedad del mal de chagas.
9. El registro de los productos por ante el ANMAT es solamente necesario para la comercialización en territorio Nacional e Internacional. Dicho registro de ninguna manera es necesario para ser utilizado por el propio Ministerio de Salud Pública del Chaco, dentro de la Provincia.
La inexistencia del registro de los productos de LCH por ante el ANMAT no implica la obligación a no utilizarlos con fines de diagnósticos, y menos aún a retirarlos del mercado, y tampoco representa una irregularidad sanitaria.
10. La provisión de reactivos HAI Chagas al MSP del Chaco - durante el año 2012- fue de 250 equipos. En la campaña realizada por el MSP “Chaco Libre de Chagas para el 2015”, LCH S.A. abasteció el equivalente a 1.700 casos, cuando en realidad, la población atendida alcanzó a los 7.300 niños menores de 15 años dentro de este Plan, a los que se suman muchísimas determinaciones más realizadas en distintos laboratorios.
Realizadas estas aclaraciones, aunque las inexactitudes difundidas son mayores que las aquí aclaradas, manifestamos que el Proyecto que desarrollamos es sumamente auspicioso y beneficioso para la Provincia, contando para ello con el apoyo del Gobernador de la Provincia. El impulso de un proceso científico-tecnológico, que utiliza trabajo e insumos locales, reduce sustancialmente los costos y amplía los plazos de financiación para el sistema sanitario provincial. Además demuestra que el Estado puede ser eficiente en el marco de una política que trasciende a un sector y, más aún, se encuentra en condiciones de generar a la brevedad recursos extras a la economía provincial derivadas del ingreso a la competencia nacional y provincial.
Es justamente esto último lo que llama la atención: la aparición de críticas con información desacertada cuando se encuentra próxima a ser otorgada la autorización del ANMAT para realizar el tráfico interprovincial y del MERCOSUR, trámite que fue iniciado por petición expresa del Sr. Gobernador precisamente con ese fin.
Es por eso que, agradeciendo el respaldo otorgado por el Sr. Gobernador, el Sr. Ministro de Salud Pública y otras autoridades sanitarias de la Provincia, pedimos a los chaqueños todo el apoyo al proyecto de Laboratorios Chaqueños S.A.".
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