La Esclerosis Múltiple es una enfermedad neurológica crónica, de causa no determinada, que afecta al Sistema Nervioso Central en la cual las mismas células inmunológicas del organismo destruyen la mielina, sustancia que recubre las células nerviosas. Sin ésta, las fibras nerviosas pierden la habilidad de conducir adecuadamente los impulsos motores (que realizan los movimientos) y sensitivos (que reciben las sensaciones). El término esclerosis múltiple significa "muchas cicatrices", debido a que se trata de una enfermedad crónica caracterizada por cicatrices (placas) que se producen en la médula espinal y el cerebro.

Aunque no modifica esencialmente la expectativa de vida de las personas que la padecen, constituye una de las afecciones neurológicas que generan más discapacidades en el adulto joven, lo que implica un serio impacto en el ámbito familiar, social y económico-laboral. Se puede manifestar con diversos síntomas, desde la pérdida de visión, mareos y alteraciones del equilibrio, hasta trastornos sensitivos, fatiga y otros. En la Argentina hay entre 18 y 20 pacientes por cada 100 mil habitantes.

Una de las problemáticas más complejas que plantea la esclerosis múltiple es su variabilidad y su carácter imprevisible, así como su dificultad en ser diagnosticada. Esta enfermedad puede ser controlada con el tratamiento adecuado, para lo cual resulta importante el diagnóstico temprano.

En la última Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología realizada en Canadá en abril de este año, se expusieron los más importantes resultados en el tratamiento de la enfermedad. Entre ellos natalizumab se destacó como uno de los más innovadores permitiendo una significativa mejora en las funciones físicas y calidad de vida del paciente en ensayos clínicos. .

En los estudios presentados sobre los efectos de este método se comprobó su eficacia en el tratamiento de la esclerosis múltiple en una gran variedad de medidas referidas a la función visual, retraso de la progresión de la enfermedad, mejoría en la calidad de vida, capacidad cognitiva y reducción de la fatiga.

Actualmente, natalizumab está aprobado en más de 45 países e indicado para el tratamiento de las formas recidivantes de la esclerosis múltiple en EEUU y la esclerosis múltiple remitente recurrente en Europa.

Según los datos del ensayo de Fase III AFFIRM, publicado en el New England Journal of Medicine, después de dos años, el tratamiento con natalizumab demostró una reducción relativa del 68% (p <0,001) en la tasa anual de recaídas, en comparación con el placebo, duplicando la efectividad de los tratamientos actuales. Además, redujo el riesgo relativo de progresión de la discapacidad en un 54% (p <0,001).

En el artículo publicado en la revista médica inglesa The Lancet Neurology, en el análisis retrospectivo del ensayo de fase III AFFIRM el 37% de los pacientes tratados con natalizumab se mantuvieron libres de la actividad de la enfermedad, en comparación con el 7% con placebo.

Los pacientes que participaron de los estudios informaron una importante mejoría en la calidad de vida, incluyendo el bienestar físico y psicológico, así como una reducción en la fatiga, y una mejoría en la función cognitiva después de un año de tratamiento con natalizumab.

Estos resultados se obtuvieron a partir de un estudio longitudinal de un año, en donde se solicitó a pacientes con esclerosis múltiple evaluar los resultados de su tratamiento mediante un reporte, con medidas validadas, antes de iniciar la terapia, y después de la tercera, sexta y la doceava infusiones con natalizumab.

En cuanto a las mejoras en la función visual, los resultados de los estudios observacionales y retrospectivos del ensayo clínico de fase III AFFIRM demostraron que natalizumab se asocia con una mejoría sostenida de la función visual en pacientes con EM.

En estos estudios, los investigadores evaluaron si natalizumab producía una mejora en la función visual, y realizaron pruebas de agudeza visual de bajo contraste, con un test de letras de color gris sobre un fondo blanco; y pruebas de agudeza visual de alto contraste, con un test estándar de visión de negro sobre blanco. La mejora visual se midió por el número de letras que un paciente identificó correctamente en cada visita; mientras que la probabilidad de mejora acumulada de la función visual sostenida durante 12 semanas se determinó por los aumentos en la puntuación en siete letras, así como en cinco y diez letras.

Los resultados mostraron que la función visual, definida como un aumento de la puntuación de base mayor o igual a 7 letras, presentó una mejoría manifiesta en aquellos pacientes con natalizumab, comparado con placebo.

La mejoría sostenida de la función física, medida por la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS), se asoció también con una mejora en la calidad de vida de pacientes con esclerosis múltiple recidivante. En este estudio se evaluó la relación entre los cambios sostenidos en la progresión de la discapacidad, medidos por la escala EDSS, y los cambios reportados en la calidad de vida del paciente.

Una mejora sostenida en las puntuaciones de EDSS se asoció con una mejoría sostenida en la calidad de vida informada por el paciente, incluidos los componentes físico y mental, y el bienestar general (evaluado por la Escala Visual Analógica).

Asesoramiento en Argentina

Esclerosis Múltiple Argentina (EMA) es una asociación civil sin fines de lucro, que fue creada en diciembre de 1986 y es miembro activo de la MSIF (Multiple Sclerosis International Federation) con sede central en Londres, integrada por 43 países de todo el mundo.

En la Asociación desde hace 20 años, más de un tercio de la población con esclerosis múltiple ha recibido servicios de orientación legal, social, de psicología y neurorehabilitación, grupos de apoyo, acceso a la medicación, comodatos de ayudas técnicas, así como información especializada.

A su vez, se trabaja con la familia de los pacientes, ya que cuando una persona recibe el diagnóstico de esclerosis múltiple, todo el entorno se ve afectado. Por lo cual, los especialistas recomiendan que ante la confirmación de la enfermedad los pacientes y sus familias, se deben informar y asegurarse la seriedad de la fuente que consultan.