La Dirección de Fiscalización dependiente del Ministerio de Salud informó que la Administración Nacional de Medicamento, Alimentos y Tecnología(ANMAT) ha tomado conocimiento de la existencia en el mercado de una unidad adulterada de la especialidad medicinal MABTHERA 500 mg/50 ml, Lote B6103, Vto. 02/2012, Laboratorio Roche”.-

Tras realizarse las verificaciones pertinentes, se constató que la unidad es ilegítima, ya que si bien los estuches secundarios y los viales son originales del laboratorio Roche, el contenido del vial no se corresponde con las características de los originales de la firma.

Las diferencias entre las unidades adulteradas y las ilegítimas son las siguientes:

ADULTERADO

· Frasco ampolla que contiene en su interior una solucion opalescente, con una sustancia blanquecina en suspensión.

· Tapón de goma con perforaciones

· Tapa plástica (cubre el precinto de aluminio) despegada con restos de pegamento.

· Precintos rotos.

· Sin etiqueta de trazabilidad, en su lugar posee una cinta adhesiva con la leyenda “Farmacia El Leon Tel. 0800-777-5366”

ORIGINAL

· Solucion transparente.

· Tapón de goma protegido por un precinto de seguridad de aluminio.

· Tapa plástica, gira libremente sin desprenderse.

· Precintos intactos.

· Con etiqueta de trazabilidad de laboratorio Roche.

Por todo lo expuesto, la ANMAT recomienda a la población que se abstenga de adquirir y utilizar unidades del producto con las caracteristicas mencionadas, cualquiera sea el lote al cual pertenezcan.