La ANMAT retiró del mercado lotes de medicamentos pediátricos

El organismo dependiente del Ministerio de Salud de la Nación halló discrepancias en la información sobre la concentración del ingrediente farmacológicamente activo, “lo que podría conducir a una dosificación errónea al momento de la administración del producto”.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) retiró del mercado lotes del medicamento “Klonalmox / Amoxicilina – Acido clavulánico” (suspensión pediátrica), perteneciente a la firma Klonal S.R.L.

Los datos del producto son los siguientes: Lotes U2901, U2902 y U2903 con vencimiento el 05/2011, y los lotes U2001, U2002 y U2003 con vencimiento el 10/2011.

El Departamento de Farmacovigilancia de la ANMAT advirtió que en un lote del producto mencionado “existían discrepancias en la información sobre la concentración del ingrediente farmacológicamente activo, lo que podría conducir a una dosificación errónea al momento de la administración del producto”.

Por dicha advertencia, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), dependiente de la ANMAT, procedió a realizar la inspección correspondiente a la firma elaboradora constatándose la existencia de los hechos mencionados en los lotes descriptos. La ANMAT recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades pertenecientes a los lotes en cuestión.

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