Maglietti, Di Biase y Hernández propusieron la sanción de una Ley Provincial de Medicamentos

Los legisladores provinciales María Maglietti, Dolly Di Biase y Martín Hernández presentaron recientemente a la legislatura provincial un extenso proyecto de ley que propicia la sanción de una LEY PROVINCIAL DE MEDICAMENTOS.
Entre los fundamentos de la innovadora iniciativa los autores expresaron que la sanción de un marco legal para los medicamentos es una necesidad universalmente asentida.

Con esta ley se pretende, en primer término, propulsar el progreso de la atención a la salud proporcionando apoyo institucional firme a un decidido empeño por aprovechar los beneficios y reducir los riesgos que los medicamentos son susceptibles de proporcionar..

Esta ley también quiere propulsar las nuevas tecnologías potenciando la indisoluble unión entre medicamentos y desarrollo científico y tecnológico.

Contribuir a medicamentos seguros

De sancionarse esta iniciativa se contribuirá a la existencia de medicamentos seguros, eficaces, accesibles y de calidad, correctamente identificados y con información apropiada. Para conseguirlo expresaron que se propone: El principio de intervención pública, sometiendo la comercialización de medicamentos a autorización sanitaria y registro previos que a estos efectos tienen carácter constitutivo y que determina que los medicamentos sean legalmente reconocidos y no clandestinos; una lista cerrada de las categorías de medicamentos legales; las condiciones a las que se debe ajustar la investigación de medicamentos, especialmente en personas; los criterios que deben regir el proceso de evaluación, previo a la autorización, de la especialidad farmacéutica para comprobar que se puede poner en el mercado; alto nivel técnico, garantizado con la realización y firma de expertos calificados de los estudios y protocolos; definición de procedimientos correctos de laboratorio y clínicos, y normas de correcta fabricación; producto seguro, eficaz, de calidad, correctamente identificado, con información apropiada y actualizado según el progreso técnico, lo cual se garantiza con estudios analíticos, farmacológicos, toxicológicos y clínicos, controles de calidad, denominaciones, etiquetado, envase, ficha técnica y prospecto reglados y autorización de validez quinquenal, todo ello conforme a las directivas de la autoridad de aplicación; empresa con capacidad, garantizada con la oportuna autorización, actuación administrativa responsable, ágil, neutral, rigurosa, cierta y flexible, asegurada con la atribución de competencias a un órgano especializado; un procedimiento detallado, licencias y fichas técnicas normalizadas, organizadas en un registro e informatizadas y con singularidades cuando vengan exigidas por las circunstancias del producto.

La ley cuya sanción se propone también regula las condiciones de la fabricación en la provincia de Formosa y del tráfico con las provincias apoyadas en instrumentos tales como la farmacopea argentina, el formulario fármaco terapéutico de la provincia y las normas de correcta fabricación; se regula la vigilancia de reacciones adversas, ratificando el deber de declararlas y dando las normas básicas de funcionamiento de un sistema de fármaco vigilancia como elemento integrante del Programa Nacional de Fármaco vigilancia.

Revisión de medicamentos y ajustes de funcionamiento

También establece la revisión de medicamentos para ajustar los ya disponibles a los requisitos de la ley por lo tanto el funcionamiento del Laboratorio Laformed tendrá que ajustar su funcionamiento a esta norma.-

Los autores indicaron que con la sanción de esta ley estaremos dando cumplimiento a los artículos 80 y 81 de la Constitución Provincial y quedan sometidos a la ley que se propone y a los reglamentos que en su consecuencia se dicten, la importación, explotación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización o depósito en jurisdicción de la provincia de Formosa o con destino a comercio interprovincial y MERCOSUR, de las drogas, productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamentos, elementos de diagnóstico y todo otro producto de uso y aplicación en los seres vivos y las personas de existencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades.

Marco regulatorio

Este proyecto no deja librado ningún aspecto regulatorio a la interpretación de quienes deberán reglamentarla. Porque se trata ante todo de un tema de salud pública pero que además involucra a una de las industrias más poderosas desde el punto de vista económico y detrás de la cual se mueven importantes intereses. Existe gran disparidad en el país en el tema de medicamentos y farmacias y desde ese punto de vista, esta iniciativa es una norma que intenta ponerse como marco de referencia para una uniforme legislación nacional que tenga a la provincia de Formosa como protagonista.

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